海口洁净车间设备生产厂
发布时间:
2023-05-01 19:37
海口洁净车间设备生产厂
进入无尘车间必须了解的事,1.进入无尘车间应穿干净鞋具,不得带油渍、污泥入内;2.室内不得吸烟、饮食和饮水;3.焊接、切割、凿洞等有尘作业必须加以控制,防止碎屑大范围扩散,每天工作结束时应将垃圾搬出室外倒入规定处;4.施工材料堆放整齐;5.室内严禁大小便;6.有违犯以上规定者,应立即取消在无尘车间工作的资格。
无尘车间设计要点:满足生产工艺对建筑设计的要求,实现高性能的制造空间与设施。在对净化工程 无尘车间进行总图设计、平面布置、剖面设计时,充分考虑场地的合理利用和满足工艺生产的要求。在对净化无尘车间工程的建筑进行设计时,处理好洁净区域与其相关的辅助区的关系。实现能够经济运行的设施,节约能源、易于维护、降低造价。净化无尘车间建筑设计,确保净化无尘车间内清洁、易清扫、内外污染,微粒产生、滞留和积存。
洁净区:需要对环境中尘粒与微生物数量进行控制的房间,其建筑结构、装备及其使用应当能够减少该区域内污染物的引入、产生和滞留。它的建造和使用应减少空间内入、产生及滞留粒子。空间内其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。洁净区可以是开放式或封闭式。我们的GMP车间属于十万级洁净区。温湿度要求:要以生产工艺要求来检查,一般无要求时温度控制在18-26℃,湿度控制在45-65%。75%乙醇溶液:量取95%乙醇79ml,加水至100ml即得。
存洁具室应定期清洁,由QA检查员(质检员)监督。投料前检查复核:投料前首先检查原辅料是否检验合格,不合格不得投料。核对配比、校验量具是否准确。投料前由专人按质量、配方用量核对物料或中间产品的品名、规格、数量。原始记录要认真填写,操作人、复核人均应在原始记录上签字。车间领料员按领料单领取包装材料,领料时领料员与仓库保管员进行核对,核对品名、规格、批号、数量等,确认无误,做好记录,领回车间。