吉安医院无菌室装修生产厂
发布时间:
2023-05-05 18:06
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每一生产操作间、每一盛物容器或包装均应有能够指明正在加工的产品或物料、批号及数量等的状态标识。状态标识由使用部门统一管理,发放至各岗位,各岗位将状态标识存放于各自固定位置,使用时要挂在醒目易观察、不易脱落的位置上,使用后要保持清洁完好。状态改变时要及时更换状态标识。生产状态标识:标明正在生产的情况,有“生产中”标识。生产中:原料提取车间、制剂车间生产时挂于各工序门上,内容包括品名、批号、规格、数量、日期等。
由于每种工艺制程设备的发热量大不相同,导致洁净室内的机台发热量分布不均匀。例如炉管机台的发热量相较于其他设备大得多(基本在3-5倍之间),因此在洁净室内用干盘管DCC带走这些热量。通常要求同一制程的气流经过同一组DCC,在建筑已经确定的情况下,制程的分布要与回风道垂直。如果条件允许,好是将不同制程的区域隔开,这样既可避免金属粒子污染,又能提高温湿度控制的稳定性。通常情况下, 洁净室的温湿度控制在22±2℃,45±5%RH,MAU 的送风温度基本控制在21℃-21.5℃,在与循环风混合后,FFU
核算员按领回物料的品名、规格、数量核对记账。车间QA检查员对物料进行验收,按质量标准进行核对,检查外包装情况,确认质量合格后准许使用。包装工序负责人按包装指令发放使用,核对领用数量、使用数、损失数、剩余数。生产结束后进行物料平衡计算,如物料平衡超出规定范围应按偏差进行处理。原辅材料、包装材料请验每批原辅材料、包装材料,由仓库保管员填写物料请验单,交给检测中心请验。检测中心化验员接到物料请验单后到仓库取样。
洁净室是空气悬浮粒子浓度受控的空间。洁净室是特殊的房间,该房间内的空气悬浮粒子浓度、空气温度、湿度、压力等参数均需要控制。空气悬浮粒子是有特定含义的,它是尺寸范围在0.1~5μm的固体和液体粒子,它用于空气洁净度的分级。空气悬浮粒子,有的有生命(如细菌、病毒等),有的无生命(如尘粒)。有生命的微粒其实就是细菌等微生物附着在无生命的尘粒上形成的。