郴州洁净车间装修生产厂
发布时间:
2023-06-07 19:09
郴州洁净车间装修生产厂
进入一般生产区进入车间的物料,需在脱外包室脱去外包装,不能脱外包装的,用吸尘器吸去灰尘或用清洁巾擦干净,方可进入生产区。进入一般生产区的物料双方交接核对品名、数量,准确后,双方在交接记录上签字。进般生产区的物料,放到指定的位置,要求按品种、规格、批号分别存放,码放整齐,并有状态标识3.进入洁净区3.1需进入洁净区的物料,在外清室进行清洁,再用清洁巾浸剂擦拭物料表面后,由外清人员送到传递窗内,关紧传递窗门,打开紫外灯照射30分钟。
百级无尘车间:百级无尘车间可用于间可用于制药行业的无菌制造工艺。这一级别的无尘车间广泛应用于植入物的制造,如手术,包括移植和集成器的制造。对细菌感染特别敏感的患者的隔离治 疗,如骨髓移植患者的术后隔离治 疗。
存洁具室应定期清洁,由QA检查员(质检员)监督。投料前检查复核:投料前首先检查原辅料是否检验合格,不合格不得投料。核对配比、校验量具是否准确。投料前由专人按质量、配方用量核对物料或中间产品的品名、规格、数量。原始记录要认真填写,操作人、复核人均应在原始记录上签字。车间领料员按领料单领取包装材料,领料时领料员与仓库保管员进行核对,核对品名、规格、批号、数量等,确认无误,做好记录,领回车间。
卫生状态标识:标明生产前、后,生产线、设备、容器等的卫生状况,有“待清洁”、“已清洁”、“清场合格”标识。待清洁:设备、容器具等未经过清洗处理或超清洁有效期的状态。已清洁:设备、容器具等经过清洗处理达到洁净的状态,内容包括清洁日期、有效期至。清场合格:生产结束后清洁、清场检查合格,内容包括清场日期、有效期至。用于取样的样品传递。用于物料进出传递。不允许操作者利用传递窗进出。