随州洁净车间设备生产厂家

　　随州洁净车间设备生产厂家

　　按照国际惯例，无尘净化级别主要是根据每立方米空气中粒子直径大于划分标准的粒子数量来规定。也就是说所谓无尘并非100%没有一点灰尘，而是控制在一个非常微量的单位上。当然这个标准中符合灰尘标准的颗粒相对于我们常见的灰尘已经是小的微乎其微，但是对于光学构造而言，哪怕是一点点的灰尘都会产生非常大的负面影响，所以在光学构造产品的生产上，无尘是必然的要求。

　　洁净区:需要对环境中尘粒与微生物数量进行控制的房间，其建筑结构、装备及其使用应当能够减少该区域内污染物的引入、产生和滞留。它的建造和使用应减少空间内入、产生及滞留粒子。空间内其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。洁净区可以是开放式或封闭式。我们的GMP车间属于十万级洁净区。温湿度要求:要以生产工艺要求来检查，一般无要求时温度控制在18-26℃，湿度控制在45-65%。75%乙醇溶液:量取95%乙醇79ml，加水至100ml即得。

　　卫生工具室清洁按相应的清洁规程进行清洁，保持地面无积水无污物，由QA检查员监督。卫生工具室内存放的清洁工具，每次用过后按清洁规程进行清洁。经清洁后的清洁工具应控干、擦干，滴水，摆放整齐。清洁剂与剂应有明显标志区分，用过后放回原处，及时补充。洁净区使用的工器具，按相应的清洁规程清洁后，才可放入存洁具室。存洁具室的物品应摆放整齐。存洁具室只能存放工器具，不允许存放其他物品。

　　存洁具室应定期清洁，由QA检查员(质检员)监督。投料前检查复核:投料前首先检查原辅料是否检验合格，不合格不得投料。核对配比、校验量具是否准确。投料前由专人按质量、配方用量核对物料或中间产品的品名、规格、数量。原始记录要认真填写，操作人、复核人均应在原始记录上签字。车间领料员按领料单领取包装材料，领料时领料员与仓库保管员进行核对，核对品名、规格、批号、数量等，确认无误，做好记录，领回车间。