福建医院无菌室装修生产厂家
发布时间:
2023-07-24 18:56
福建医院无菌室装修生产厂家
物料状态标识:标明物料、中间产品、半成品、成品的状态。物料标识单(卡):每个容器或包装内物料、中间产品、半成品状态,包括品名、批号、数量、日期、操作人等。物料使用卡:物料的使用情况,包括品名、批号、领用数量(进入数量)、使用数量(发出数量)、剩余数量等。待验品:等待检验结果的状态,包括品名、批号、数量、日期等。合格品:检验合格的产品,包括品名、批号、数量、日期等。不合格品:生产过程中产生的不合格品,包括品名、批号、数量、日期等。
百级无尘车间:百级无尘车间可用于间可用于制药行业的无菌制造工艺。这一级别的无尘车间广泛应用于植入物的制造,如手术,包括移植和集成器的制造。对细菌感染特别敏感的患者的隔离治 疗,如骨髓移植患者的术后隔离治 疗。
每批中间产品的检验,需检测中心化验员检验的,由车间QA检查员填写产品请验单交检测中心请验,不需检测中心化验员检验的,由车间化验员自行取样检验。车间生产的每批成品,由车间QA检查员填写产品请验单交检测中心请验。检测中心化验员接到产品请验单后,到生产车间取样。工艺用水由操作人员填写工艺用水请验单交检测中心请验。检测中心化验员接到工艺用水请验单后,到生产车间取样。在SMT车间中的生产设备都是高精度的机器,对SMT车间环境的无尘等级都会有一定的要求,减少对产品和设备的影响。
核算员按领回物料的品名、规格、数量核对记账。车间QA检查员对物料进行验收,按质量标准进行核对,检查外包装情况,确认质量合格后准许使用。包装工序负责人按包装指令发放使用,核对领用数量、使用数、损失数、剩余数。生产结束后进行物料平衡计算,如物料平衡超出规定范围应按偏差进行处理。原辅材料、包装材料请验每批原辅材料、包装材料,由仓库保管员填写物料请验单,交给检测中心请验。检测中心化验员接到物料请验单后到仓库取样。