无锡注塑净化车间装修生产厂家
发布时间：
2023-08-11 18:53
无锡注塑净化车间装修生产厂家
物料状态标识:标明物料、中间产品、半成品、成品的状态。物料标识单(卡):每个容器或包装内物料、中间产品、半成品状态，包括品名、批号、数量、日期、操作人等。物料使用卡:物料的使用情况，包括品名、批号、领用数量(进入数量)、使用数量(发出数量)、剩余数量等。待验品:等待检验结果的状态，包括品名、批号、数量、日期等。合格品:检验合格的产品，包括品名、批号、数量、日期等。不合格品:生产过程中产生的不合格品，包括品名、批号、数量、日期等。
洁净区:需要对环境中尘粒与微生物数量进行控制的房间，其建筑结构、装备及其使用应当能够减少该区域内污染物的引入、产生和滞留。它的建造和使用应减少空间内入、产生及滞留粒子。空间内其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。洁净区可以是开放式或封闭式。我们的GMP车间属于十万级洁净区。温湿度要求:要以生产工艺要求来检查，一般无要求时温度控制在18-26℃，湿度控制在45-65%。75%乙醇溶液:量取95%乙醇79ml，加水至100ml即得。
0.2%新洁尔灭溶液:量取3%新洁尔灭溶液6.7ml，加水至100ml即得。 1%来苏尔溶液:量取3%来苏尔500ml，加水至1500ml，即得。如用量大时，按上述配制比例进行配制。单月用75%乙醇溶液，双月用0.2%新洁尔灭溶液，二者交替使用。十万级洁净区使用的剂用纯化水配制。饮用水(自来水)生产指令:生产部根据生产计划和作业安排下达生产指令单。生产指令单内容包括:产品名称、生产车间、规格、批量、批号及原辅料名称、物料编号、实际用量、半成品批号、计划投产日期。
洁净室是空气悬浮粒子浓度受控的空间。洁净室是特殊的房间，该房间内的空气悬浮粒子浓度、空气温度、湿度、压力等参数均需要控制。空气悬浮粒子是有特定含义的，它是尺寸范围在0.1～5μm的固体和液体粒子，它用于空气洁净度的分级。空气悬浮粒子，有的有生命（如细菌、病毒等），有的无生命（如尘粒）。有生命的微粒其实就是细菌等微生物附着在无生命的尘粒上形成的。