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  厂房洁净车间装修知识点一:标准规范

  厂房洁净车间装修必须遵守相关标准规范,主要包括国内规范、国际规范。

  1.国内规范:洁净厂房设计规范GB50073-2001、医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002、医药工业洁净厂房设计规范GB50457-2008、传染病医院建筑设计规范、医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法GB/T16292-1996、QS认证质量手册、GMP药品生产质量管理规范。

  2.国际规范:ISO14644-1空气洁净度等级划分、ISO14644-2为认证ISO14644-1的连续的相符性的测试和监测技术要求、ISO14644-3测试方法、ISO14644-4设计建造启动、ISO14644-5运行(Operations)、ISO14644-6术语和定义、ISO14644-7分离装置(洁净空气罩、手套箱、分离器和微循环设备、ISO14644-8分子污染、ISO14644-9洁净化学品(液体)。

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