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医疗无尘车间的洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予设计建成的医疗无尘车间洁净房间。医疗无尘车间内洁净室的原理。洁净室是利用HEPA、空气净化设备，其尘埃的收集率达99.97~99.%之多，因此经过此过滤器过滤的空气可说十分干净。然而洁净室内除了人以外，尚有机器等之发尘源，这些发生的尘埃一旦扩散，即无法保持洁净空间，因此利用气流将发生的尘埃迅速排出室外。
材料和设备的进出也经过清洁程序，以免影响清洁度。清洁房间内的设备或材料时，工作人员穿干净的衣服。使用的擦拭纸是无尘纸或无尘布，不会脱落羊毛。除使用超纯水外，清洁剂还添加3~5%浓度的ipa或丙酮化学品，以增强去污能力。由于ipa和丙酮的挥发性，考虑该房间的排气影响。除了用于进出无尘车间的干净衣服、鞋子、兜帽、帽子、手套和口罩外，还有纸文具、桌子、椅子、芯片盒、手推车、笔记本、布告板、垃圾箱、吸尘器等。
无尘室,CLEAN-ROOM.就是一个相对密闭的空间,并控制其中的洁净度(一个重要就是单位体积空气中的尘埃粒子数),当然有些时候对此环境中的温湿度,压差,照度,噪音等参数也是要控制的.所以,更科学完整的叫法应该叫"受控环境controled environment".一般通过围护结构组成一个相对密闭的空间,然后用洁净送风机组把经过多级过滤,并调节了温湿度的空气通过过送风管道送入此空间(通常在送风机箱内有初效中效两道过虑,末端有过滤),同时通过回风系统把空间内的空气抽送回洁净送风机组.当然还要混入一定的新风,否则不断封闭循环人会很闷甚至闷死.没有洁净室，就不可能批量生产污染敏感的零件。在FED-STD-2中，洁净室被定义为具有空气过滤、分布、优化、结构材料和设备的房间，具体的规则操作程序控制空气悬浮颗粒的浓度，以达到适当的颗粒清洁度。