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GMP认,是指由省食品品监督办理组织GMP评审教授对公司人员、厂房设备、生产环境、卫生状况、物料办理、生产办理、质量办理、销售办理等公司触及的一切环节进行检查,鉴定是否能到达规范需求的进程。洁净室无尘车间施工进程中需要注意哪些细节?过滤器装置前,有必要对洁净室进行打扫、擦净,净化空调体系内部如有积尘,应再次打扫、擦净,到达清洁需求。如在技能夹层或吊顶内装置过滤器,则技能层或吊顶内也应进行打扫、擦净。
少采样点数目对应悬浮粒子采样点数,工作区测点位置离地0.8-1.2m左右,送风口测点位置离开送风面30cm左右,关键设备或关键工作活动范围处可增加测点,每个采样点一般采样一次。采样结束后,将培养皿放于恒温培养箱中培养,时间不少于48小时,每批培养基应该有对照实验,检验培养基是否污染。工作区测点位置离地0.8-1.2m左右,将已制备好的培养皿置于采样点,打开培养皿盖,使其暴露规定的时间,再将培养皿盖上,将培养皿放于恒温培养箱中培养,时间不少于48小时,每批培养基应该有对照实验,检验培养基是否污染。
十万级无尘车间对温度、湿度没有特殊要求时,冬季温度一般控制在冬季20—22℃;夏季温度一般控制在24—26℃;允许波动的范围是±2℃。而冬季洁净室湿度控制在30—50%,夏季无尘车间湿度控制在50—70%。
湿度处理———包括一次表冷盘管、二次表冷盘管、蒸汽加湿三部分。预热盘管的作用是对外气进行预加热。在外界气温较低,接近零度时,为了避免盘管在气温低于零度时被冻坏,需对外气进行加热,通常是加热到12℃。控制送风温度时,将送风温度与其设定值进行比较,通过PID控制算法,得出一个计算值,根据该计算值来确定一次表冷盘管与再热盘管阀门开度的大小,其控制流程如图4 所示。在整个PID 闭环控制环节中引入分程控制器模型,如图5 所示,将PID