山东医院仟级无尘车间专业规划设计
医疗器械GMP车间:对非无菌植入性医疗器械或运用前预期灭菌的医疗器械,假如经过确认的产品清洗、包装进程,能将污染下降并坚持一致的操控水平,医疗器械GMP车间施工,应树立一个受控的环境来包括该确认的清洗和包装进程.打印包装净化车间:食物包装和品包装对空间环境的温湿度、空气中的微尘粒子数量、水质质量方面请求都很高,直接影响到商品质量和合格率.( CleanRoom),亦称无尘车间、无尘室或清净室。是指一个具有低污染水平的环境,这里所指的污染来源有灰尘,空气传播的微生物,悬浮颗粒,和化学挥发性气体。更准确地讲,一个净室具有一个受控的污染级别,污染级别可用每立方米的颗粒数,或者用大颗粒大小来厘定的。低级别的净室通常是没有经过的(如没有受控的微生物),更多的是关心空气传播的灰尘。净室被广泛地应用在对环境污染敏感的行业,例如半导体生产、生化技术、生物技术、精密机械、制、医院 等行业等,其中以半导体业其对室内之温湿度、 洁净度要求尤其严格、故其控制在某一个需求范围内,才不会对制程产生影响。作为生产设施,净室可以占据厂房很多位置。
FFU风机过滤单元FFU为英文缩写,全称为 Fan Filter Units, 中文意思为"风机滤器单元(机组)",也称空气过滤单元。风机从FFU顶部将空气吸入并经初、过滤器过滤,它为不同尺寸大小,不同洁净度等级的洁净室、微环境提供高质量的洁净空气。各净化工程企业的FFU执行标准略有不同,业内通行的为:过滤后的洁净空气在整个出风面以0.45M/S±20%的风速匀速送出,但稳定性差距很大。经过实地检测,品牌普遍适应"中国环境因素",质量虽然普遍高于国产公司,但1年后的稳定性测试普遍不理想;而大部分国内低端品牌的工程质量也较差强人意。净化工程行业开始注重产品质量与稳定性的双向验收标准,并逐步以实地检测数据(之前多依靠行业报告)更真实的体现工程性价比。
在单向流洁净室内,干净气流不是一股或几股,而是充满全室断面,所以这种洁净室不是靠洁净气流对室内脏空气的掺混稀释作用,而是靠洁净气流推出作用将室内脏空气沿整个断面排至室外,达到净化室内空气的目的。所以,前联邦德国有人称单向流洁净室的气流为“活塞流”、“平推流”前苏联称之为“被挤压的弱空气射流”。干净空气就好比一个空气活塞,沿着房间这个“气缸”,向前(下)推进,而使尘粒只能前(下)进,没有返回,把原有的含尘浓度高的空气挤压出房间。没有洁净室,就不可能批量生产污染敏感的零件。在FED-STD-2中,洁净室被定义为具有空气过滤、分布、优化、结构材料和设备的房间,具体的规则操作程序控制空气悬浮颗粒的浓度,以达到适当的颗粒清洁度。