西安药厂无尘室车间专业设计施工团队
无尘车间消毒剂的微生物控制
洁净室专用消毒剂需同时具备高效杀菌和低残留特性。过氧化氢复合型消毒剂能在30分钟内杀灭99.99%的芽孢杆菌,分解后仅产生水和氧气。GMP要求消毒剂轮换使用以避免微生物耐药性,通常采用季铵盐、酚类、醇类三种制剂每月交替。某生物制药企业验证数据显示,新型雾化消毒系统配合专用药剂,可使洁净区微生物检出量降低90%,且无消毒剂残留风险。
ISO1至ISO4级ISO1至ISO4级的无尘车间主要应用于对洁净度要求高的行业,如微电子、半导体、光学等。这些车间的洁净度要求严格,能够控制空气中的微小颗粒物浓度在每立方米.1微克以下。
2. ISO5至ISO8级
ISO5至ISO8级的无尘车间主要应用于对洁净度要求较高的行业,如制、食品、医疗器械等。这些车间的洁净度要求相对较低,能够控制空气中的微小颗粒物浓度在每立方米100万个以下。
无尘车间的设计、制造、安装、调试一律自主完成不外包,让您一次性通过检测,已成功服务上百家企业,口碑良好,业界标杆。※工程配套净化设备均采用国内外,并与供应商签订战略合作,用出厂价格给您带来好性价比及高品质净化工程。 自有净化工程施工团队,工种配制,工种均持上岗,多年施工经验,超2000多净化工程案例,直接对净化工程质量负责。 主要分为以下几种:十万级、万级、千级、百级和十级。数字越小,洁净等级越高。不同洁净度等级的具体要求
西安药厂无尘室车间专业设计施工团队
35,200,000
8,320,000
293,000
注:由于涉及测量过程的不确定性,故要求用不超过三个有效的浓度数字来确定等级水平
GB50073-2013 国家标准—空气洁净度等级空气洁净度等级(N) 大于或等于表中粒径的大浓度限值(pc/m³)
9(一百万级) 中国GMP(2010年修订)新版GMP附录1 无菌品.第三章.第九条……洁净区各级别空气悬浮粒子的标准规定如下
洁净室主要之作用在于控制产品(如硅芯片等)所接触之大气的洁净度日及温湿度,使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造,此空间我们称之为「洁净室」。洁净度和控制污染的持续稳定性,是检验无尘车间质量的核心标准,该标准根据区域环境、洁净程度等因素,分为若干等级,常用的有标准和国内区域行业标准。 ISO14644-1标准—空气洁净度等级划分 空气洁净度等级(N)大于或等于所标粒径的粒子大浓度限值(空气粒子数个/立方米)ISO Class1 ISO Class2 ISO Class3