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洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内而所给予特别设计之房间.
为了净化车间的高质量,从这些注意事项入手,净化车间的不容忽视。净化车间是必备一项基础性硬件,空气的质量和净化级别与其施工的质量、设计的优劣息息相关,从而使生产过程的质量控制受到影响。针对净化车间的管理也是重要的,以下是小编整理的净化车间管理规定。净化车间管理规定由于净化车间属于高洁净度区域,根据GMP的要求,为了净化车间的正常运行与,特制定本制度来规范净化车间的各种行为。
为了达到目标温湿度控制点,其对应的温湿度控制分区处理过程为:在Zone 1 的范围内,先降温去湿,再加热。在Zone 2的范围内,先降温,再加湿。在Zone 3 的范围内,先加热,再加湿。在Zone4 的范围内,先降温去湿,再加热。定义:D—控制对象含湿量,T—控制对象温度。通常情况下, 对于设定值温度22±2℃,湿度45±5%RH 而言,Zone1 和Zone3的情况比较多,即需要先降温去湿然后再加热或者先加热然后再加湿。
本检测在气流均匀性检测之后和空调系统调整之后进行。进行这项检测时,空调系统已经充分运转,各项状况已经稳定。每个湿度控制区至少设置一个湿度传感器,并且给传感器充分的稳定时间。所做测量应适合实际使用的目的,待传感器稳定之后才开始测量,测量时间不少于5分钟。这项检测的目的是验完工设施与周围环境之间、设施内各空间之间保持规定压差的能力。这项检测适用于3种占用状态。需要定期进行这项检测。 压差的测试应在的门都关闭的条件下,由高压向低压、由平面布置上与外界远的里间房间开始,依次向外测试。有孔洞相通的不同等级相邻的洁净室(区),其洞口处宜有合理的气流流向等等。