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无尘车间消毒剂的微生物控制
洁净室专用消毒剂需同时具备高效杀菌和低残留特性。过氧化氢复合型消毒剂能在30分钟内杀灭99.99%的芽孢杆菌,分解后仅产生水和氧气。GMP要求消毒剂轮换使用以避免微生物耐药性,通常采用季铵盐、酚类、醇类三种制剂每月交替。某生物制药企业验证数据显示,新型雾化消毒系统配合专用药剂,可使洁净区微生物检出量降低90%,且无消毒剂残留风险。
在进入无尘车间的时候,应该要行风淋。在工作的时候,包括胡须在内的毛发,都应该使用毛发护具来地遮盖住。以免掉落的毛发来对产品的生产造成影响。2、在工作中,工作人员应当尽量避免或者减少接触设备的产品的次数,如果可以,好还是采取全自动的生产(Produce)流程。如果一定要接触的话,应该先洗干净手,并且戴上手套,对设备和产品造成污染。
3、口鼻内存在大量的、结构:荚膜、鞭毛、菌毛和颗粒物,因此,在无尘车间内应尽量避免喊叫或者高声说话。洁净手术室装修公司层流手术室的空气压力根据其不同区域(如手术间、无菌准备间、刷手间、麻醉间和周围干净区域等)洁净度不同要求而不同。不同级别的层流手术室其空气洁净度标准不同。同时,也应该尽量地避免咳嗽和打喷嚏,如果实在避免不了,应该避开工作区,以免影响产品生产(Produce)。
动线规划要点:要检讨分析(Analyse)人车路径、配管系统、排气管道、原料搬运和作业的流程等,尽量缩短动线,并避免交叉,以交叉污染。作业者、化学品、材料等动线勿集中;无尘车间四周,宜设缓冲区;制造装置的出入,不要对作业产生大影响。3、有些空气净化系统的空气,如经处理仍不能避免交叉污染时,则不能循环(continue)使用:固体物料的粉碎、称重、配料、混合、制料、压片、包衣、灌装等工序;用有机溶媒精制的原料精制、干燥工序;放射性品生产区;病原体操作区;工艺过程中产生大量有害物质、挥发性气体的生产工序;固体口服制剂的颗料
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风口风速:送风口风速米/秒:(1)孔板孔口3~5;(2)侧送风口:①贴附射流2~5;②非贴附射流同侧墙下部回风1.5~2.5,对侧墙下部回风1.0~1.5。压差:相同洁净度级别的洁净车间之间的压差应一致,不同洁净度级别的相邻洁净车间之间的压差应5Pa,洁净车间与非洁净车间之间的压差应10Pa。7、噪声控制:(1)动态检测时,万级无尘室内的噪音级不得超出70分贝A。(2)静态检测时,万级乱流无尘室的噪音级不能超出60分贝A。
无尘车间通常用来安装精密仪器,线路板等。通过减少空气中的灰尘颗粒,提高仪器或线路板等要求高的仪器仪表电子元器件的度。每立方米(升)空气中0.5μm尘粒数
35*1000(35)
每立方米(升)空气中5μm尘粒数
250(0.25〉
参照:GBJ73-84洁净度等级
参考资料:baike.baidu/view/643519