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无尘车间清洁剂的技术标准
无尘车间专用清洁剂需符合ISO 14644-1洁净度标准,其配方要求无颗粒脱落、低挥发性的特性。这类清洁剂通常采用超纯水作为基底,搭配非离子表面活性剂,确保在清洁过程中不会引入新的污染物。半导体行业使用的清洁剂还需通过SEMI认证,金属离子含量控制在ppb级(如钠、钾离子<1ppb)。实验数据显示,优质无尘车间清洁剂的残留量<0.1μg/cm²,远低于普通清洁剂的50μg/cm²,可有效维持Class 100洁净环境。
十万级无尘车间的定义与特点十万级无尘车间,又称为ISO 7级无尘车间,是指在每立方米空气中,0.5微米及以上粒径的尘埃粒子数量不超过10万个。这种级别的无尘车间可以有效地控制尘埃粒子对产品质量的影响,产品的纯净度和性。 十万级无尘车间的主要特点包括: 严格的空气过滤系统:采用过滤器(HEPA或ULPA),对空气中的尘埃粒子进行有效过滤,确保洁净度达到要求。温湿度控制:通过空调系统,对车间内的温湿度进行控制,以满足不同产品和工艺的要求。静电防护:采用防静电地板、墙壁和工作台等材料,减少静电产生,降低对电子产品等敏感设备的影响。 照明和噪音控制:使用无影灯和隔音材料,创造一个舒适的工作环境,提高员工的工作效率。 十万级无尘车间的应用
动线规划要点:要检讨分析(Analyse)人车路径、配管系统、排气管道、原料搬运和作业的流程等,尽量缩短动线,并避免交叉,以交叉污染。作业者、化学品、材料等动线勿集中;无尘车间四周,宜设缓冲区;制造装置的出入,不要对作业产生大影响。3、有些空气净化系统的空气,如经处理仍不能避免交叉污染时,则不能循环(continue)使用:固体物料的粉碎、称重、配料、混合、制料、压片、包衣、灌装等工序;用有机溶媒精制的原料精制、干燥工序;放射性品生产区;病原体操作区;工艺过程中产生大量有害物质、挥发性气体的生产工序;固体口服制剂的颗料
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风量与换气次数不合适:根据ISO等级确定适当的风量和每小时换气次数,不同级别的无尘车间有不同的换气频率要求,级别越高,换气次数越多。送回风口布不合理:无尘车间设计的送风口和回风口位置不合理,通常送风口应位于天花板上方,回风口则设于地面附近,以便形成自上而下的层流效果。 部净化装置不足:对于某些关键工序区域,如高精度装配点,可以安装部净化设备,如层流罩或移动式净化台。
微生物的大允许数量4、浮游菌数不得超过每立方米100个
5、沈隆菌数每培养皿不得超过3个
6、压差:相同洁净度等级的洁净室压差一定,不同洁净度等级的相邻洁净室之间的压差超过5Pa,洁净室与非洁净室之间超过10Pa。1万级洁净室对温度、湿度没有要求的情况下,好穿着干净的工作服,不要有舒适感,温度通常为冬季的20-22;夏天:24-26;波动2。洁净室的湿度冬季控制在30-50%,夏季控制在50-70%。