湖南药厂净化工程18年专业团队
无尘车间清洁剂的安全标准
洁净室清洁剂需通过多项安全认证,包括NFPA 704危险品标识、RoHS 2.0等。其闪点要求>93℃,避免成为点火源。某Fab厂的事故分析显示,使用不含磷酸盐的清洁剂后,化学品伤害事件减少85%。所有清洁剂容器必须采用防漏设计,并通过72小时密封测试。
人员与物流管理不当:缺乏独立的人员通道与物料通道,更衣室与缓冲间设置不合理,传递窗数量不足或位置错误。优化无尘车间空气流动和气流模式设计的建议: 选择合适的空气过滤器:确保空气过滤器能够去除空气中的微尘、细菌和等有害物质。 优化空气流动设计:确保空气从清洁区向较不清洁区单向流动,使空气在整个房间内均匀分布,避免死区的存在。
合理控制温湿度:根据具体需求调节温湿度水平,确保洁净车间的温湿度达到要求。调整风量和换气次数:根据ISO等级确定适当的风量和每小时换气次数,确保空气质量符合标准。 优化送回风口布:合理设置送风口和回风口位置,形成自上而下的层流效果。
1000级:0.1um浓度≤1000,0.2um浓度≤237,0.3um浓度≤102,0.5um浓度≤35,1.0um浓度≤8,该级别应用于生产微型轴、光学器件。10000级:0.1um浓度≤10000,0.2um浓度≤2370,0.3um浓度≤1020,0.5um浓度≤352,1.0um浓度≤83,该级别应用于生产液压设备或食品饮料。五、100000级:0.1um浓度≤100000,0.2um浓度≤23700,0.3um浓度≤10200,0.5um浓度≤3520,1.0um浓度≤832,5.0um浓度≤29,该级别应用于很多工业领域。
湖南药厂净化工程18年专业团队
35,200,000
8,320,000
293,000
注:由于涉及测量过程的不确定性,故要求用不超过三个有效的浓度数字来确定等级水平
GB50073-2013 国家标准—空气洁净度等级空气洁净度等级(N) 大于或等于表中粒径的大浓度限值(pc/m³)
9(一百万级) 中国GMP(2010年修订)新版GMP附录1 无菌品.第三章.第九条……洁净区各级别空气悬浮粒子的标准规定如下
无尘车间等级分类:无尘车间等级分类按照其洁净度等级划分,不同的等级对应着不同的应用场景,包括: 一级:主要用于微电子工业,生产集成电路等产品,对精度要求高,需要达到亚微米级别。 十级:用于加工宽度小于2微米的半导体工业产品。
百级:常被认为是常用且重要的等级,一般用于医工业的无菌制造,是外科手术和骨髓移植病人术后的隔离治疗等。
千级:用于生产高质量的光学产品。万级:用于液压设备或积压设备的装配,以及食品、饮料、医疗等行业的生产。 十万级:适用于光学产品和元器件的制造,以及食品、饮料和医疗行业的生产。