银川药厂无菌室车间18年专业团队
无尘车间设备专用清洁剂
洁净室设备清洁剂需兼容多种材质,包括不锈钢、阳极氧化铝和防静电涂层。酶解型清洁剂能有效分解设备表面的有机残留,工作温度可低至5℃仍保持活性。某晶圆厂采用的在线清洗系统,配合pH值9.2的碱性清洁剂,使设备维护周期从每周延长至每月,TOC(总有机碳)含量始终控制在<5μg/L。
选择合适的洁净室等级取决于行业的具体要求和生产过程。洁净室根据允许的空气中颗粒物的大浓度进行分类,通常参考ISO标准(如ISO 14644)。例如,ISO级别5的洁净室每立方米空气中允许不超过3520个颗粒物。在选择时,需评估洁净室内将进行的具体活动。例如,制或生物技术行业对于洁净度的要求更为严格,因此可能需要更高等级的洁净室。 咨询洁净室设计专家可以帮助确定适合的等级,他们能够评估您的生产流程,推荐适宜的标准,并确保设计符合相关法规。
微生物的大允许数量4、浮游菌数不得超过每立方米100个
5、沈隆菌数每培养皿不得超过3个
6、压差:相同洁净度等级的洁净室压差一定,不同洁净度等级的相邻洁净室之间的压差超过5Pa,洁净室与非洁净室之间超过10Pa。1万级洁净室对温度、湿度没有要求的情况下,好穿着干净的工作服,不要有舒适感,温度通常为冬季的20-22;夏天:24-26;波动2。洁净室的湿度冬季控制在30-50%,夏季控制在50-70%。
银川药厂无菌室车间18年专业团队
洁净度等级千级无尘车间的洁净度等级为1000粒子/立方米,适用于一些要求较高的场合,如半导体制造、光学仪器等。百级无尘车间的洁净度等级为100粒子/立方米,适用于要求更高的场合,如生物制、精密电子等。 2.过滤器配置 千级无尘车间通常采用初中三级过滤系统;而百级无尘车间则需采用更高级别的过滤器,以达到更高的洁净度要求。
千级无尘车间可采用乱流或层流方式进流组织;百级无尘车间则采用层流方式,以确保洁净室内空气的均匀分布。
动线规划要点:要检讨分析(Analyse)人车路径、配管系统、排气管道、原料搬运和作业的流程等,尽量缩短动线,并避免交叉,以交叉污染。作业者、化学品、材料等动线勿集中;无尘车间四周,宜设缓冲区;制造装置的出入,不要对作业产生大影响。3、有些空气净化系统的空气,如经处理仍不能避免交叉污染时,则不能循环(continue)使用:固体物料的粉碎、称重、配料、混合、制料、压片、包衣、灌装等工序;用有机溶媒精制的原料精制、干燥工序;放射性品生产区;病原体操作区;工艺过程中产生大量有害物质、挥发性气体的生产工序;固体口服制剂的颗料