吉林百级净化工程18年专业团队
无尘车间消毒剂的微生物控制
洁净室专用消毒剂需同时具备高效杀菌和低残留特性。过氧化氢复合型消毒剂能在30分钟内杀灭99.99%的芽孢杆菌,分解后仅产生水和氧气。GMP要求消毒剂轮换使用以避免微生物耐药性,通常采用季铵盐、酚类、醇类三种制剂每月交替。某生物制药企业验证数据显示,新型雾化消毒系统配合专用药剂,可使洁净区微生物检出量降低90%,且无消毒剂残留风险。
室内布要合理,避免交叉污染。设备布置应考虑操作便利性和维护方便。墙壁地面应采用不吸附粒子、易清洁的材料,如不锈钢、瓷砖等。严格控制进入无尘车间的人员。工作人员进入前需进行淋浴、更衣等程序,以去除身上的尘埃和微生物。同时,应定期对工作人员进行培训,提高其洁净意识。 物料进入无尘车间前需进行清洗、等处理,以降低粒子污染。同时,要控制物料的存储、搬运等环节,避免产生尘埃。无尘车间需控制温度、湿度、压差等环境参数。一般温度控制在18-22℃,湿度控制在40%60%.压尘控制可以外部污染物进入无尘车间。二、千级和百级无尘车间的区别 根据我国国家标准《洁净室》GB 50073-2013)洁净度等级分为千级、万级、十万级等。其中,千级无尘车间是指洁净度等级在1000粒子/立方米以下的洁净室;百级无尘车间是指洁净度等级在100粒子/立方米以下的洁净室。
食品、医疗、光学、精密仪器生产等行业都离不开无尘车间,不仅是在生产作业时要认真、谨慎,在车间的建造中也要严格按照行业规范去执行。除此之外,无尘车间建造是有标准的,主要就是控制室内的污染,批发生产污染敏感零件的地方,那么,无尘车间的建造步骤?无尘车间需要达到什么样的标准呢,各项都有哪些要求呢,下面就给大家介绍一下吧。1、建造主体结构
无尘车间结构材料要选用夹芯彩钢板。如果有土建墙的就选用5厘米的,如果没有土建墙的就选用10厘米的。
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为了尽量减少操作中人员活动造成的污染,人员在进入无尘区前需要更换无尘服,洗手、、淋浴。这些措施是;人员净化。人员净化室更换无尘服装的房间应送风,侧等房间应保持正压,卫生间、淋浴应保持少量正压,卫生间、淋浴应保持负压。物料净化道路各种物品在送入无尘区域前经过净化处理,简称物理净化。物料净化道路应与人工净化道路分开。如果物料和人员只能在同一个地方进入无尘车间,也有必要分开进入,物料应先经过粗净化处理。在生产线不强的情况下,可以在物料道路中心设置中心仓库。如果生产线很强,则选择直通物料道路,有时需要在直通道路中心设置反复净化和传输设备。在系统规划中,物理净化室的粗净化和精净化阶段会吹掉大量的生颗粒,因此相对无尘区应坚持负压或零压。如果污染风险较大,方向也应坚持负压。
地板:包括高架地板、EPOXY环氧树脂防静电地坪或防静电PVC地板。(5)照明器具:包括双管净化灯、日光灯、应急灯、出口灯、指示灯等。
(6)各类传递窗、风淋室、货淋室等净化设备安装工程;
(7)各类空调、恒温恒溼机、小型空调机组等安装工程;
无尘车间的结构组成说明:
1.无尘净化车间是由空气净化系统组成,形成了无尘车间的空气净化。主要控制无尘车间内空气灰尘微粒数,和细菌污染等。