重庆手术室净化工程专业设计团队
无残留挥发性清洁剂开发
新一代无尘车间清洁剂采用氢氟醚(HFE)作为溶剂,其ODP(臭氧破坏潜能)为零,在常温下即可完全挥发。气相色谱检测显示,其挥发残留<0.01mg/m³,远低于传统氟利昂类溶剂的50mg/m³。某航天实验室使用证明,该清洁剂对精密陀螺仪的清洁合格率达100%,且不会影响润滑剂性能。
产品质量好:
对于无尘车间的质量来说,在重要性方面,设计、施工和运行管理各占1/3,也就是说无尘车间本身也是通过从设计到管理的全过程来体现其质量的,这也符合GMP控制全过程的精神。
施工便利:10-14千克/平方米,相当于砖墙的1/30 ,净化厂房隔墙、顶板通常多选用50mm厚的夹板;而且彩钢板设备灵敏便利:施工周期短,车间能够依据出产需求进行调整,运用彩钢板墙体,车间改造施工愈加便利。
综上所述,当产品对精度和质量要求高、行业对生产环境有严格要求、需要避免产品受到外部污染、追产和满足法规及市场需求时,建立无尘车间是必要的选择。无尘车间也称洁净车间,亦称洁净室、无尘车间、无尘室或清净室。洁净室的主要功能为室内污染控制,没有洁净室,污染敏感零件不可能批量生产。
在FED-STD-2里面,洁净室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间,其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓度,从而达到适当的微粒洁净度级别。
重庆手术室净化工程专业设计团队
物理灭菌:紫外灯(波长254nm)照射30分钟以上(人员撤离后)。重点关注区域:工作台面、门把手、传递窗。四、物料与设备管理 物料进出控制:物料通过传递窗(带双层互锁门)或灭菌隧道进入。外包装在缓冲间拆除,内包装需用酒精擦拭。 设备选型与维护:使用洁净室设备(如无尘工具、低发尘设备)。定期润滑、检修,机械磨损产生微粒。
、环境监测与数据分析实时监测系统:
十万级无尘室的标淮是指:1)尘埃粒子高允许数(每立方米):
大或等于0.5微米的粒子数不能超出3500000个,大或等于5微米的粒子数不能超出20000个;
2)微生物高允许数:
浮游菌数不能超出500个每立方米;沉降菌数不能超出10个每培养皿。
相同洁净度等级的洁净车间压差保持一致,对于不同洁净等级的相邻洁净车间之间压差要≥5Pa,洁净车间与非洁净车间之间要≥10Pa。