成都食用菌万级净化系统专业设计团队
无尘车间消毒剂的微生物控制
洁净室专用消毒剂需同时具备高效杀菌和低残留特性。过氧化氢复合型消毒剂能在30分钟内杀灭99.99%的芽孢杆菌，分解后仅产生水和氧气。GMP要求消毒剂轮换使用以避免微生物耐药性，通常采用季铵盐、酚类、醇类三种制剂每月交替。某生物制药企业验证数据显示，新型雾化消毒系统配合专用药剂，可使洁净区微生物检出量降低90%，且无消毒剂残留风险。
无尘车间的等级划分根据标准ISO 14644-1，无尘车间被分为多个等级，如ISO 1级(干净)至ISO 9级(较不干净)。等级数字越小，表示空气中允许的粒子浓度越低，洁净度越高。例如，半导体芯片制造通常需要ISO 3级或更高标准的环境，而普通品生产可能适用ISO 7或8级标准。 无尘车间的应用范围其广泛，几乎涵盖了对环境清洁度有严格要求的行业: - 半导体制造业:芯片的制造过程对尘埃其敏感，哪怕是一粒微尘也可能导致芯片失效。- 生物制:在无菌环境下生产疫苗、抗体物，污染，确保品有效。
1 设计原则无尘车间的设计遵循严格的标准，确保能够有效地控制空气中的微粒含量。设计时需考虑以下几个关键因素: - 空气净化系统:采用过滤器(HEPA)和超过滤器(ULPA)来过滤空气中的微粒。 - 气流模式:根据车间的等级选择垂直层流或水平层流，确保空气以均匀的速度流动。
- 压力控制:维持正压环境，外部污染进入。
- 建筑材料:使用不易产生灰尘的材料，如不锈钢和抗静电材料。
成都食用菌万级净化系统专业设计团队
综上所述，当产品对精度和质量要求高、行业对生产环境有严格要求、需要避免产品受到外部污染、追产和满足法规及市场需求时，建立无尘车间是必要的选择。无尘车间也称洁净车间，亦称洁净室、无尘车间、无尘室或清净室。洁净室的主要功能为室内污染控制，没有洁净室，污染敏感零件不可能批量生产。
在FED-STD-2里面，洁净室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间，其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓度，从而达到适当的微粒洁净度级别。
为了尽量减少操作中人员活动造成的污染，人员在进入无尘区前需要更换无尘服，洗手、、淋浴。这些措施是；人员净化。人员净化室更换无尘服装的房间应送风，侧等房间应保持正压，卫生间、淋浴应保持少量正压，卫生间、淋浴应保持负压。物料净化道路各种物品在送入无尘区域前经过净化处理，简称物理净化。物料净化道路应与人工净化道路分开。如果物料和人员只能在同一个地方进入无尘车间，也有必要分开进入，物料应先经过粗净化处理。在生产线不强的情况下，可以在物料道路中心设置中心仓库。如果生产线很强，则选择直通物料道路，有时需要在直通道路中心设置反复净化和传输设备。在系统规划中，物理净化室的粗净化和精净化阶段会吹掉大量的生颗粒，因此相对无尘区应坚持负压或零压。如果污染风险较大，方向也应坚持负压。