河北十万级无菌室车间专业装修设计
无尘车间清洁剂的安全标准
洁净室清洁剂需通过多项安全认证,包括NFPA 704危险品标识、RoHS 2.0等。其闪点要求>93℃,避免成为点火源。某Fab厂的事故分析显示,使用不含磷酸盐的清洁剂后,化学品伤害事件减少85%。所有清洁剂容器必须采用防漏设计,并通过72小时密封测试。
洁净度等级千级无尘车间的洁净度等级为1000粒子/立方米,适用于一些要求较高的场合,如半导体制造、光学仪器等。百级无尘车间的洁净度等级为100粒子/立方米,适用于要求更高的场合,如生物制、精密电子等。 2.过滤器配置 千级无尘车间通常采用初中三级过滤系统;而百级无尘车间则需采用更高级别的过滤器,以达到更高的洁净度要求。
千级无尘车间可采用乱流或层流方式进流组织;百级无尘车间则采用层流方式,以确保洁净室内空气的均匀分布。
(三)门窗安装 安装特制的气密门窗,确保无尘车间的气密性良好,外界污染物进入。 (四)通风管道与过滤器安装
安装通风管道和过滤器,确保空气流通顺畅,净化系统运行正常。此步骤需注意系统的密封性,避免外界污染物进入。
(五)照明与电力系统安装安装防尘防爆灯具,以及必要的电力线路和插座,确保无尘车间内有的照明和电力供应。电气布线时要采用低烟无卤电线电缆等具有良好阻燃性能的线缆,保障人员。
河北十万级无菌室车间专业装修设计
无尘车间的定义无尘车间,顾名思义,是指在车间内部维持一定的洁净度,以减少或消除对产品的污染。它通过控制空气中的颗粒物浓度、温度、湿度、洁净度等因素,为生产过程提供一个洁净、稳定的环境。无尘车间的主要目的是产品质量,提高生产效率,并满足特定行业的相关要求。
二、无尘车间的等级划分
无尘车间的等级划分是根据标准ISO14644-1进行的。ISO14644-1是无尘车间洁净度等级的标准,它将无尘车间的洁净度分为9个等级,分别为ISO1至ISO9。其中,ISO1为比较高等级,洁净度比较高,ISO9为比较低等级,洁净度比较低。
35,200,000
8,320,000
293,000
注:由于涉及测量过程的不确定性,故要求用不超过三个有效的浓度数字来确定等级水平
GB50073-2013 国家标准—空气洁净度等级空气洁净度等级(N) 大于或等于表中粒径的大浓度限值(pc/m³)
9(一百万级) 中国GMP(2010年修订)新版GMP附录1 无菌品.第三章.第九条……洁净区各级别空气悬浮粒子的标准规定如下