汕头食品洁净车间专业设计团队
无尘车间消毒剂的微生物控制
洁净室专用消毒剂需同时具备高效杀菌和低残留特性。过氧化氢复合型消毒剂能在30分钟内杀灭99.99%的芽孢杆菌,分解后仅产生水和氧气。GMP要求消毒剂轮换使用以避免微生物耐药性,通常采用季铵盐、酚类、醇类三种制剂每月交替。某生物制药企业验证数据显示,新型雾化消毒系统配合专用药剂,可使洁净区微生物检出量降低90%,且无消毒剂残留风险。
室内布要合理,避免交叉污染。设备布置应考虑操作便利性和维护方便。墙壁地面应采用不吸附粒子、易清洁的材料,如不锈钢、瓷砖等。严格控制进入无尘车间的人员。工作人员进入前需进行淋浴、更衣等程序,以去除身上的尘埃和微生物。同时,应定期对工作人员进行培训,提高其洁净意识。 物料进入无尘车间前需进行清洗、等处理,以降低粒子污染。同时,要控制物料的存储、搬运等环节,避免产生尘埃。无尘车间需控制温度、湿度、压差等环境参数。一般温度控制在18-22℃,湿度控制在40%60%.压尘控制可以外部污染物进入无尘车间。二、千级和百级无尘车间的区别 根据我国国家标准《洁净室》GB 50073-2013)洁净度等级分为千级、万级、十万级等。其中,千级无尘车间是指洁净度等级在1000粒子/立方米以下的洁净室;百级无尘车间是指洁净度等级在100粒子/立方米以下的洁净室。
人员与物流管理不当:缺乏独立的人员通道与物料通道,更衣室与缓冲间设置不合理,传递窗数量不足或位置错误。优化无尘车间空气流动和气流模式设计的建议: 选择合适的空气过滤器:确保空气过滤器能够去除空气中的微尘、细菌和等有害物质。 优化空气流动设计:确保空气从清洁区向较不清洁区单向流动,使空气在整个房间内均匀分布,避免死区的存在。
合理控制温湿度:根据具体需求调节温湿度水平,确保洁净车间的温湿度达到要求。调整风量和换气次数:根据ISO等级确定适当的风量和每小时换气次数,确保空气质量符合标准。 优化送回风口布:合理设置送风口和回风口位置,形成自上而下的层流效果。
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洁净车间的建设标准与标准规范! 三、设计施工规范 建筑结构要求防污染设计:墙体采用夹芯彩钢板,地面为环氧自流平或防静电PVC,门窗密封条需双层设计以防渗漏。
气流组织:通过CFD模拟优化送风方式,如医A级区采用垂直单向流,电子车间多用乱流以降低能耗。
噪声与振动控制:空态噪声≤60dB(A),设备基础加装隔振弹簧,空气处理机组配置消声器。
风口风速:送风口风速米/秒:(1)孔板孔口3~5;(2)侧送风口:①贴附射流2~5;②非贴附射流同侧墙下部回风1.5~2.5,对侧墙下部回风1.0~1.5。压差:相同洁净度级别的洁净车间之间的压差应一致,不同洁净度级别的相邻洁净车间之间的压差应5Pa,洁净车间与非洁净车间之间的压差应10Pa。7、噪声控制:(1)动态检测时,万级无尘室内的噪音级不得超出70分贝A。(2)静态检测时,万级乱流无尘室的噪音级不能超出60分贝A。