新余药厂无尘室车间专业装修设计
无尘车间消毒剂的微生物控制
洁净室专用消毒剂需同时具备高效杀菌和低残留特性。过氧化氢复合型消毒剂能在30分钟内杀灭99.99%的芽孢杆菌,分解后仅产生水和氧气。GMP要求消毒剂轮换使用以避免微生物耐药性,通常采用季铵盐、酚类、醇类三种制剂每月交替。某生物制药企业验证数据显示,新型雾化消毒系统配合专用药剂,可使洁净区微生物检出量降低90%,且无消毒剂残留风险。
1000级:0.1um浓度≤1000,0.2um浓度≤237,0.3um浓度≤102,0.5um浓度≤35,1.0um浓度≤8,该级别应用于生产微型轴、光学器件。10000级:0.1um浓度≤10000,0.2um浓度≤2370,0.3um浓度≤1020,0.5um浓度≤352,1.0um浓度≤83,该级别应用于生产液压设备或食品饮料。五、100000级:0.1um浓度≤100000,0.2um浓度≤23700,0.3um浓度≤10200,0.5um浓度≤3520,1.0um浓度≤832,5.0um浓度≤29,该级别应用于很多工业领域。
物理灭菌:紫外灯(波长254nm)照射30分钟以上(人员撤离后)。重点关注区域:工作台面、门把手、传递窗。四、物料与设备管理 物料进出控制:物料通过传递窗(带双层互锁门)或灭菌隧道进入。外包装在缓冲间拆除,内包装需用酒精擦拭。 设备选型与维护:使用洁净室设备(如无尘工具、低发尘设备)。定期润滑、检修,机械磨损产生微粒。
、环境监测与数据分析实时监测系统:
新余药厂无尘室车间专业装修设计
洁净厂房设计规范一、洁净厂房的定义 也叫无尘车间、洁净室(Clean Room)、无尘室,是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、灰尘等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。《洁净厂房设计规范》 GB50073-2013;《洁净室施工及验收规范》 GB50591-2010; 《工业洁净厂房设计规范》 GB50457-2008;
完备的消防及疏散设施。无尘室空间相对封闭,按照要求配置灭火系统,例如的排风排烟设施,灭火器和消火栓,以及疏散通道的通畅,否则在发生紧急情况时,人员无法及时疏散,相对普通车间会造成比较大的伤亡。只要无尘车间的各项措施做到位,对人体就没有什么大的伤害。一般的无尘车间对身体是没伤害的(食品厂和制厂),无尘车间是通过空调系统,在送风、回风的循环过程中,通过机组里的过滤器,不断地将空气中的灰尘粒子过滤掉,根据无尘车间的用途不同,有些还会加入的装置来过滤细菌等微生物,比如食品厂和制厂。这个过程就是简单的过滤,并不涉及什么放射性物质,谈不上辐射。如果真有辐射,那也是无尘车间内的设备或者材料产生的辐射。