广州手术室净化工程专业施工团队
无尘车间消毒剂的微生物控制
洁净室专用消毒剂需同时具备高效杀菌和低残留特性。过氧化氢复合型消毒剂能在30分钟内杀灭99.99%的芽孢杆菌,分解后仅产生水和氧气。GMP要求消毒剂轮换使用以避免微生物耐药性,通常采用季铵盐、酚类、醇类三种制剂每月交替。某生物制药企业验证数据显示,新型雾化消毒系统配合专用药剂,可使洁净区微生物检出量降低90%,且无消毒剂残留风险。
进入无尘车间钱是有风淋室、更衣室、缓冲间等净化系统的三个基本设施组成。风淋室是进出无尘车间的通道,利用经过洁净的风喷出的高速洁净气流清除人体所带的尘**细菌。由于无尘车间内不允许携带私人物品的所以更衣室是用来存放私人物品和更换洁净服的更衣间,另配有洁净衣柜等设施。无尘车间工程主要的作用是控制产品的生产环境,使生产出的产品不会接触到污染,从而影响产品的质量的一个空间就被称为无尘车间。由于无尘车间对产品的生产意义重大,所以对其建造来说是不能马的,一座无尘车间的建造成本是高昂的,时间也是的,所以无尘车间的建造是要按照严格的标准进行的。一个合理的设计,应设有后续的在开发空间,如果后期要添加生产的产品,其无尘车间也要进行改造,如设计不合理,没有留有后期的改造空间的话,这样是很麻烦的。甚至根本就无法进行改造扩建等。因此,选择一家好的无尘车间装修公司尤为重要。无尘车间以“每立方米空气中直径大于等于0.5um的灰尘粒的数量”为衡量其洁净度的标准。
尘埃粒子高允许数(每立方米):大于等于0.5微米的不超过3500000个,大于等于5微米的不超过20000个; 2、微生物高允许数:浮游菌数量每立方米不得超过500个;每个培养皿的沉降菌数不得超过10个。 送风方式:(1)部孔板顶棚送风;(2)带扩散板空气过滤器顶棚送风;(3)上侧墙送风等三种送风方式。4、回风方式:(1)单侧墙下部布置回风口;(2)当采用过道回风时,在过道内均匀布置回风口或在过道端部集中设置回风口。
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无尘车间的墙面需要使用防静电材料,以避免静电的产生。墙面材料应该具有防尘、防腐、防水等特性,同时还需要考虑墙面的平整度和美观度。 4. 照明系统
无尘车间的照明系统需要使用防爆、防静电的灯具,以避免灰尘、细菌等污染物的进入。照明系统的设计需要考虑照明强度、照明均匀度、照明角度等因素。
温湿度控制系统无尘车间需要安装恒温恒湿控制系统,以保持车间内的温湿度稳定。温湿度控制系统的设计需要考虑控制精度、控制范围、控制方式等因素。
无尘车间的洁净度检测和验收主要依据《GB50073-2013 洁净厂房设计规范》和《GB50591-2010 洁净室施工及验收规范》进行。检测包括静态、空态和动态三种状态,具体如下:静态:洁净室在净化空气调节系统已安装完毕且功能完备的情况下,没有生产人员或生产操作结束后的状态。动态:洁净室已处于正常生产状态,设备在指定的方式下进行,并且有指定的人员按照规范操作。空态:洁净室在净化空气调节系统已安装完毕且功能完备的情况下,但没有生产设备、原材料或人员的状态。