上饶药厂无菌室车间专业设计团队
无尘车间清洁剂的技术标准
无尘车间专用清洁剂需符合ISO 14644-1洁净度标准,其配方要求无颗粒脱落、低挥发性的特性。这类清洁剂通常采用超纯水作为基底,搭配非离子表面活性剂,确保在清洁过程中不会引入新的污染物。半导体行业使用的清洁剂还需通过SEMI认证,金属离子含量控制在ppb级(如钠、钾离子<1ppb)。实验数据显示,优质无尘车间清洁剂的残留量<0.1μg/cm²,远低于普通清洁剂的50μg/cm²,可有效维持Class 100洁净环境。
无尘车间技术(什么是无尘车间)通过无尘车间技术方面的各种设施和严格管理,使室内微粒子含量、气流、压力等也控制在一定范围内,这种房间空间称洁净室。
二、无尘车间技术的运用
1 微电子工业
微电子工业是当前对洁净室要求更高工业洁净业。此外,如现代工业中的液晶、光纤等的生产,同样均有洁净度的要求。
(1)品生产我国的《品生产管理规范》(又称GMP)已在全国范围内实施,对生产环境提出了相应于工艺过程的不同洁净级别要求。除了限定空气中尘埃粒子的大小和含量外,对生物粒子(细菌数)也有明确的限制。
若生产对微粒污染敏感度较低的产品(如普通电子元件、食品加工),十万级车间是经济选择。若生产涉及高精度设备、生物医等高洁净度需求领域,万级车间能提供更的环境保障。 企业需根据产品特性、预算和市场定位综合考量,避免过度投资或洁净度不足。综上所述,十级无尘车间和万级无尘车间各有其优缺点,具体选择应根据实际需求、预算和技术条件进行综合考虑。 在锂电池制造过程中,车间内合理的压差设置不仅能有效外界污染物侵入,还能避免车间内不同区域间的交叉污染,对保障锂电池生产的质量和稳定性起着决定性作用。本文合景净化工程公司详细阐述锂电池厂洁净车间装修中对压差的基本要求。在洁净车间内部应保持相对于外界环境的正压,即车间内的空气压力高于外界大气压力。为高洁净度区域受到低洁净度区域的污染,高洁净度区域应保持相对于低洁净度区域的正压。合理控制缓冲间、气闸室等设施,减少人员和物料进出对洁净区域压差的影响,确保洁净车间内的压差稳定。
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动线规划要点:要检讨分析(Analyse)人车路径、配管系统、排气管道、原料搬运和作业的流程等,尽量缩短动线,并避免交叉,以交叉污染。作业者、化学品、材料等动线勿集中;无尘车间四周,宜设缓冲区;制造装置的出入,不要对作业产生大影响。3、有些空气净化系统的空气,如经处理仍不能避免交叉污染时,则不能循环(continue)使用:固体物料的粉碎、称重、配料、混合、制料、压片、包衣、灌装等工序;用有机溶媒精制的原料精制、干燥工序;放射性品生产区;病原体操作区;工艺过程中产生大量有害物质、挥发性气体的生产工序;固体口服制剂的颗料
35,200,000
8,320,000
293,000
注:由于涉及测量过程的不确定性,故要求用不超过三个有效的浓度数字来确定等级水平
GB50073-2013 国家标准—空气洁净度等级空气洁净度等级(N) 大于或等于表中粒径的大浓度限值(pc/m³)
9(一百万级) 中国GMP(2010年修订)新版GMP附录1 无菌品.第三章.第九条……洁净区各级别空气悬浮粒子的标准规定如下