贵州手术室净化工程18年专业团队
无尘车间消毒剂的微生物控制
洁净室专用消毒剂需同时具备高效杀菌和低残留特性。过氧化氢复合型消毒剂能在30分钟内杀灭99.99%的芽孢杆菌,分解后仅产生水和氧气。GMP要求消毒剂轮换使用以避免微生物耐药性,通常采用季铵盐、酚类、醇类三种制剂每月交替。某生物制药企业验证数据显示,新型雾化消毒系统配合专用药剂,可使洁净区微生物检出量降低90%,且无消毒剂残留风险。
1000级:0.1um浓度≤1000,0.2um浓度≤237,0.3um浓度≤102,0.5um浓度≤35,1.0um浓度≤8,该级别应用于生产微型轴、光学器件。10000级:0.1um浓度≤10000,0.2um浓度≤2370,0.3um浓度≤1020,0.5um浓度≤352,1.0um浓度≤83,该级别应用于生产液压设备或食品饮料。五、100000级:0.1um浓度≤100000,0.2um浓度≤23700,0.3um浓度≤10200,0.5um浓度≤3520,1.0um浓度≤832,5.0um浓度≤29,该级别应用于很多工业领域。
室内布要合理,避免交叉污染。设备布置应考虑操作便利性和维护方便。墙壁地面应采用不吸附粒子、易清洁的材料,如不锈钢、瓷砖等。严格控制进入无尘车间的人员。工作人员进入前需进行淋浴、更衣等程序,以去除身上的尘埃和微生物。同时,应定期对工作人员进行培训,提高其洁净意识。 物料进入无尘车间前需进行清洗、等处理,以降低粒子污染。同时,要控制物料的存储、搬运等环节,避免产生尘埃。无尘车间需控制温度、湿度、压差等环境参数。一般温度控制在18-22℃,湿度控制在40%60%.压尘控制可以外部污染物进入无尘车间。二、千级和百级无尘车间的区别 根据我国国家标准《洁净室》GB 50073-2013)洁净度等级分为千级、万级、十万级等。其中,千级无尘车间是指洁净度等级在1000粒子/立方米以下的洁净室;百级无尘车间是指洁净度等级在100粒子/立方米以下的洁净室。
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无尘车间又称无尘室,洁净车间,净化车间,洁净室等。百级无尘车间是根据中华人民共和国国家标准GBJ73—84,《洁净厂房设计规范》(下面简称《规范》)明确规定了空气洁净度的四个等级(洁净度即指洁净环境中空气含尘粒多少的程度),并 ... 了相应表格以示划分之标准:
这是依据美国联邦标准209E中洁净室等级标准换算出来的,每一等级都对每立方米空气中直径大于等于0.5um的灰尘粒的数量有严格的规定。《规范》还详加注明:“对于空气洁净度为100级的洁净室内大于等于5微米尘粒的计数,应进行多次采样,当其多次出现时,方可认为该测试数值是的。”
8、温度、湿度:10万级无尘室对温度、湿度无要求时,以穿着洁净服不产生舒适感为宜,温度一般控制在秋冬季20~22℃;春夏季24~26℃;波动±2℃。秋冬季洁净车间空气湿度控制在30-50%,春夏季洁净车间空气湿度控制在50-70%。9、配电:洁净室(区)内主要生产用地的一般照度值应300 LX;辅助工作室、人员清洗和材料清洗室、气闸室、过道等的照度值。应该是200~300Lx。洁净车间的建设标准与标准规范!