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无尘车间消毒剂的微生物控制
洁净室专用消毒剂需同时具备高效杀菌和低残留特性。过氧化氢复合型消毒剂能在30分钟内杀灭99.99%的芽孢杆菌，分解后仅产生水和氧气。GMP要求消毒剂轮换使用以避免微生物耐药性，通常采用季铵盐、酚类、醇类三种制剂每月交替。某生物制药企业验证数据显示，新型雾化消毒系统配合专用药剂，可使洁净区微生物检出量降低90%，且无消毒剂残留风险。
洁净厂房设计规范一、洁净厂房的定义 也叫无尘车间、洁净室(Clean Room）、无尘室，是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、灰尘等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。《洁净厂房设计规范》 GB50073-2013；《洁净室施工及验收规范》 GB50591-2010； 《工业洁净厂房设计规范》 GB50457-2008；
合理设计:无尘车间的设计要合理,既要满足生产工艺的要求,又要符合和的原则。同时,要考虑到车间的布、运输、人员流动等因素。选择合适的设备:对于无尘车间所需的设备,要选择性能稳定、易于维护且符合要求的。此外,还要考虑到设备的成本和更换周期。4. 人员培训和管理:由于无尘车间的环境,需要对员工进行专门的培训,确保他们了解如何在无尘环境下进行操作和管理。同时,要有完善的管理制度来车间的清洁度。
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6）噪声控制:一、动态检测时，万级无尘室内的噪音级不得超出70分贝A。
二、静态检测时，万级乱流无尘室的噪音级不能超出60分贝A。
7）送风方式:
气流组织10万级无尘室主要采用的送风方式有以下三种:
1、部孔板顶棚送风；
2、带扩散板空气过滤器顶棚送风；
3、上侧墙送风 等三种送风方式。
人员与物流管理不当:缺乏独立的人员通道与物料通道，更衣室与缓冲间设置不合理，传递窗数量不足或位置错误。优化无尘车间空气流动和气流模式设计的建议: 选择合适的空气过滤器:确保空气过滤器能够去除空气中的微尘、细菌和等有害物质。 优化空气流动设计:确保空气从清洁区向较不清洁区单向流动，使空气在整个房间内均匀分布，避免死区的存在。
合理控制温湿度:根据具体需求调节温湿度水平，确保洁净车间的温湿度达到要求。调整风量和换气次数:根据ISO等级确定适当的风量和每小时换气次数，确保空气质量符合标准。 优化送回风口布:合理设置送风口和回风口位置，形成自上而下的层流效果。