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无尘车间消毒剂的微生物控制
洁净室专用消毒剂需同时具备高效杀菌和低残留特性。过氧化氢复合型消毒剂能在30分钟内杀灭99.99%的芽孢杆菌,分解后仅产生水和氧气。GMP要求消毒剂轮换使用以避免微生物耐药性,通常采用季铵盐、酚类、醇类三种制剂每月交替。某生物制药企业验证数据显示,新型雾化消毒系统配合专用药剂,可使洁净区微生物检出量降低90%,且无消毒剂残留风险。
1 设计原则无尘车间的设计遵循严格的标准,确保能够有效地控制空气中的微粒含量。设计时需考虑以下几个关键因素: - 空气净化系统:采用过滤器(HEPA)和超过滤器(ULPA)来过滤空气中的微粒。 - 气流模式:根据车间的等级选择垂直层流或水平层流,确保空气以均匀的速度流动。
- 压力控制:维持正压环境,外部污染进入。
- 建筑材料:使用不易产生灰尘的材料,如不锈钢和抗静电材料。
7、配电:洁净室主要生产用房的一般照度值应大于300Lx;辅助工作室、人员净化和材料净化用室、气闸室、走廊等的照度值优选为200-300Lx。8、噪声控制:动态测试时,万级洁净室中的噪声级不得超过70分贝a;静态测试时,万级湍流洁净室的噪声水平不得超过60分贝a。
无尘车间是现在流行(Prevalent)的一种生产(Produce)车间,现在各行各业,大部分的工厂里面都会打造这样的环境工程,不过无尘车间需要的成本也是不斐的,一个车间往往就需要几十万、甚至是几百万的价格去打造,后续的维护也需要大量的资金投入,到底为什么需要进行这样的付出,而这样的无尘间又到底有哪些作用呢?
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空气净化系统 过滤配置:三级过滤(初效+中效+),医A级区使用FFU(风机过滤单元),食品车间可选用H13级HEPA过滤器。 压差梯度:相邻洁净区保持5-10Pa压差,污染逆流,如清洁作业区需维持正压。3.公用工程整合
管线隐蔽:水电气管线入技术夹层,表面光滑无缝隙,避免积尘。
温湿度控制:医行业A级区温度20-24℃、湿度45-60%;电子车间湿度可放宽至55-65%以减少静电。
6)噪声控制:一、动态检测时,万级无尘室内的噪音级不得超出70分贝A。
二、静态检测时,万级乱流无尘室的噪音级不能超出60分贝A。
7)送风方式:
气流组织10万级无尘室主要采用的送风方式有以下三种:
1、部孔板顶棚送风;
2、带扩散板空气过滤器顶棚送风;
3、上侧墙送风 等三种送风方式。