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无尘车间消毒剂的微生物控制
洁净室专用消毒剂需同时具备高效杀菌和低残留特性。过氧化氢复合型消毒剂能在30分钟内杀灭99.99%的芽孢杆菌，分解后仅产生水和氧气。GMP要求消毒剂轮换使用以避免微生物耐药性，通常采用季铵盐、酚类、醇类三种制剂每月交替。某生物制药企业验证数据显示，新型雾化消毒系统配合专用药剂，可使洁净区微生物检出量降低90%，且无消毒剂残留风险。
洁净室主要之作用在于控制产品(如硅芯片等)所接触之大气的洁净度日及温湿度，使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造，此空间我们称之为「洁净室」。洁净度和控制污染的持续稳定性，是检验无尘车间质量的核心标准，该标准根据区域环境、洁净程度等因素，分为若干等级，常用的有标准和国内区域行业标准。 ISO14644-1标准—空气洁净度等级划分 空气洁净度等级(N)大于或等于所标粒径的粒子大浓度限值（空气粒子数个/立方米）ISO Class1 ISO Class2 ISO Class3
ISO Class4
ISO Class5
100,000
ISO Class6
1,000,000
237,000
102,000ISO Class7352,000
ISO Class8 3,520,000
832,000
ISO Class9
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密封系统:采用三元乙丙橡胶(EPDM)复合密封条，在-40℃至120℃环境下保持弹性。门扇四周设置三级密封:主密封条压缩量≥30%，辅助密封条采用磁性密封结构，底部配备自动升降式扫地密封。某生物实验室的测试报告显示，这种配置可实现≥99.99%的0.3μm颗粒过滤效率。二、结构设计的精密计算 1、压力平衡设计:根据ASHRAE标准进流模拟计算，门扇需承受50Pa正负压差不变形。某项目采用有限元分析显示，当门扇尺寸达到2100×3000mm时，需在内部设置井字形加强筋，大挠度控制在L/1000以内。
指洁净室(区)已处于正常生产状态,设备在指定的方式下进行,并且有指定的人员按照规范操作。指洁净室(区)在净化空气调节系统已安装完毕且功能完备的情况下,但是没有生产设备、原材料或人员的状态。通过以上释义，我们可以汇总如下表: 洁净室(Clean Room)，亦称为无尘室或洁净室。
「洁净室」是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。