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无尘车间消毒剂的微生物控制
洁净室专用消毒剂需同时具备高效杀菌和低残留特性。过氧化氢复合型消毒剂能在30分钟内杀灭99.99%的芽孢杆菌，分解后仅产生水和氧气。GMP要求消毒剂轮换使用以避免微生物耐药性，通常采用季铵盐、酚类、醇类三种制剂每月交替。某生物制药企业验证数据显示，新型雾化消毒系统配合专用药剂，可使洁净区微生物检出量降低90%，且无消毒剂残留风险。
无尘车间是指将工厂车间空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一标准范围内。无尘车间也叫洁净厂房、洁净室(Clean Room)、无尘室。无尘车间对身体有害吗?在无尘车间会得病吗?因为无尘车间里面的空气是经过多重净化(一般经初效过滤网+中效过滤网+过滤器三级过滤)的空气，空气是比较洁净的，一般来说是相对的。 无尘车间对人体的可能产生的“危害”有以下几个方面: 1.可能缺氧, 某些工厂为了提高工效，在无尘车间里安排了太多的人员和岗位，每个人可以呼吸到的新鲜空气就不够，人就会感到不舒服，严重的甚至会胸闷、头痛。因为无尘车间是一个封闭的空间,只靠空调机组按一定风量送入新鲜空气，所以无尘车间可容纳的人数是有限制的，如果超出这个人数限制，可能造成氧气不够用的状况，长期在缺氧状态下工作，可能造员感觉不适甚至头晕。但只要严格控制进入人数,就可以人员。
为了尽量减少操作中人员活动造成的污染，人员在进入无尘区前需要更换无尘服，洗手、、淋浴。这些措施是；人员净化。人员净化室更换无尘服装的房间应送风，侧等房间应保持正压，卫生间、淋浴应保持少量正压，卫生间、淋浴应保持负压。物料净化道路各种物品在送入无尘区域前经过净化处理，简称物理净化。物料净化道路应与人工净化道路分开。如果物料和人员只能在同一个地方进入无尘车间，也有必要分开进入，物料应先经过粗净化处理。在生产线不强的情况下，可以在物料道路中心设置中心仓库。如果生产线很强，则选择直通物料道路，有时需要在直通道路中心设置反复净化和传输设备。在系统规划中，物理净化室的粗净化和精净化阶段会吹掉大量的生颗粒，因此相对无尘区应坚持负压或零压。如果污染风险较大，方向也应坚持负压。
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GERMANYVDI 2083
JAPANJAOA(1989)100,000353,000
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无尘车间（洁净室）等级说明
首先是等级定义的模式如下:
无尘车间的洁净度检测和验收主要依据《GB50073-2013 洁净厂房设计规范》和《GB50591-2010 洁净室施工及验收规范》进行。检测包括静态、空态和动态三种状态，具体如下:静态:洁净室在净化空气调节系统已安装完毕且功能完备的情况下，没有生产人员或生产操作结束后的状态。动态:洁净室已处于正常生产状态，设备在指定的方式下进行，并且有指定的人员按照规范操作。空态:洁净室在净化空气调节系统已安装完毕且功能完备的情况下，但没有生产设备、原材料或人员的状态。