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无尘墙面与地板清洁系统
洁净室专用地坪清洁剂含有纳米二氧化硅成分,能在表面形成保护膜,减少微粒脱落。电动清洁机配合旋转速度<100rpm的软毛刷头,可避免产生二次污染。验证数据显示,该系统可使地板颗粒脱落量从5000个/m³·min降至50个/m³·min,维持Class 1000级洁净度要求达72小时以上。
选择合适的洁净室等级取决于行业的具体要求和生产过程。洁净室根据允许的空气中颗粒物的大浓度进行分类,通常参考ISO标准(如ISO 14644)。例如,ISO级别5的洁净室每立方米空气中允许不超过3520个颗粒物。在选择时,需评估洁净室内将进行的具体活动。例如,制或生物技术行业对于洁净度的要求更为严格,因此可能需要更高等级的洁净室。 咨询洁净室设计专家可以帮助确定适合的等级,他们能够评估您的生产流程,推荐适宜的标准,并确保设计符合相关法规。
35,200,000
8,320,000
293,000
注:由于涉及测量过程的不确定性,故要求用不超过三个有效的浓度数字来确定等级水平
GB50073-2013 国家标准—空气洁净度等级空气洁净度等级(N) 大于或等于表中粒径的大浓度限值(pc/m³)
9(一百万级) 中国GMP(2010年修订)新版GMP附录1 无菌品.第三章.第九条……洁净区各级别空气悬浮粒子的标准规定如下
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Class X (at Y μm ),At-rest供货商就很清楚知道无尘室要在At-rest状态下验收。第三个技巧是自订微粒浓度上限,一般在As-built时无尘室都很干净,微粒控制能力测试不易,这时可以干脆把验收上限压低,例如:Class 10000 (0.3 μm <= 10000),As-built
Class 10000 (0.5 μm <= 1000),As-built
合理设计:无尘车间的设计要合理,既要满足生产工艺的要求,又要符合和的原则。同时,要考虑到车间的布、运输、人员流动等因素。选择合适的设备:对于无尘车间所需的设备,要选择性能稳定、易于维护且符合要求的。此外,还要考虑到设备的成本和更换周期。4. 人员培训和管理:由于无尘车间的环境,需要对员工进行专门的培训,确保他们了解如何在无尘环境下进行操作和管理。同时,要有完善的管理制度来车间的清洁度。