承德药厂无尘室车间专业装修设计
无残留挥发性清洁剂开发
新一代无尘车间清洁剂采用氢氟醚(HFE)作为溶剂,其ODP(臭氧破坏潜能)为零,在常温下即可完全挥发。气相色谱检测显示,其挥发残留<0.01mg/m³,远低于传统氟利昂类溶剂的50mg/m³。某航天实验室使用证明,该清洁剂对精密陀螺仪的清洁合格率达100%,且不会影响润滑剂性能。
悬浮粒子数大允许数/m3
近似对应传统洁净度
10,000级100,000级各国洁净度等级近似对照表
个 / M ≥0.5um
ISO14644-1(1999)
US209E(1992) US209D(1988)
EECcGMP(1989)
FRANCEAFNOR(1981)
(一)空气净化系统调试 启动空气净化系统,进行试运行,监测过滤器的性能,确保达到预定的清洁等级。 (二)温湿度控制调试
通过调整空调系统,确保无尘车间内的温湿度符合生产工艺要求。
(三)气流组织优化根据实际运行情况,优化气流组织,确保气流分布均匀,有效排除微粒。
(四)监控与检测系统校准
对监控与检测设备进行校准,确保数据准确。
承德药厂无尘室车间专业装修设计
为了保持十万级无尘车间的洁净度和性能,需要定期进行以下维护工作:定期更换过滤器:根据使用情况,定期更换过滤器,确保空气过滤效果。清洁和:定期对车间内的地面、墙壁、设备等进行清洁和,消除微生物污染。 监测和检测:安装尘埃粒子计数器等监测设备,定期检测车间内的洁净度,及时发现问题并进行处理。 培训和管理:加强对员工的培训和管理,提高他们的无尘意识,规范操作行为,减少人为污染。
物理灭菌:紫外灯(波长254nm)照射30分钟以上(人员撤离后)。重点关注区域:工作台面、门把手、传递窗。四、物料与设备管理 物料进出控制:物料通过传递窗(带双层互锁门)或灭菌隧道进入。外包装在缓冲间拆除,内包装需用酒精擦拭。 设备选型与维护:使用洁净室设备(如无尘工具、低发尘设备)。定期润滑、检修,机械磨损产生微粒。
、环境监测与数据分析实时监测系统: